肺癌，作为全球因癌症死亡人数最多的癌种，一直是医学界攻克的难题。其中，非小细胞肺癌占比 80%-85%，对于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的晚期患者，虽有靶向药物初期疗效显著，但多数患者最终会产生耐药性，导致疾病进展，治疗选择极其有限。而近日，中山大学肿瘤防治中心张力、方文峰教授团队的研究成果，为这些患者带来了曙光。

该团队研发的芦康沙妥珠单抗，作为一种新型 TROP2 靶向抗体药物偶联物（ADC），被称为 “生物导弹”，在肺癌治疗领域取得突破性进展。其研究成果不仅在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）公布关键数据后，仅一周就以快速通道模式发表在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》（The BMJ），这也是该团队继今年 4 月在《自然・医学》发表相关研究后，短短两个月内第二次登顶国际顶刊。

这款 “生物导弹” 的厉害之处在于其精准性和独特机制。TROP2 在肺癌等多种实体瘤肿瘤细胞表面高表达，肺癌中其表达阳性率高达 89%，成为理想的靶向目标。芦康沙妥珠单抗采用自研偶联技术、全新细胞毒性有效载荷及高药物抗体比（DAR）值，能在血液循环中保持稳定，精准递送有效载荷至肿瘤细胞内部，同时最大限度减少对正常细胞的损害。

更重要的是，研究团队开创性地发现 EGFR 突变可显著增强芦康沙妥珠单抗的内吞作用和抗肿瘤活性，于是精准聚焦 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者，避免了同类药物在未筛选患者群体中试验的阴性结果。

临床数据充分证明了其卓越疗效。与多西他赛组相比，芦康沙妥珠单抗组的客观缓解率（ORR）高达 45%，而多西他赛组仅为 16%；中位无进展生存期（PFS）芦康沙妥珠单抗组为 6.9 个月，多西他赛组仅 2.8 个月，疾病进展或死亡风险显著降低 70%；在总生存期（OS）方面，虽两组均未达到中位总生存时间，但芦康沙妥珠单抗组已显示出显著改善，死亡风险降低 51%，经交叉校正后死亡风险更是降低 64%。

安全性方面，芦康沙妥珠单抗表现出良好耐受性，≥3 级治疗相关不良事件（TRAE）和严重 TRAE 发生率低于多西他赛，且未观察到间质性肺病发生，也无治疗相关停药或死亡案例。

基于此，中国国家药品监督管理局已于 2025 年 3 月 4 日批准芦康沙妥珠单抗上市，用于治疗经酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。这使其成为全球首个获批用于肺癌的 TROP2 ADC，标志着肺癌治疗进入全新的精准靶向化疗时代。

目前，多项针对 EGFR 突变非小细胞肺癌的 III 期临床试验正在全球推进，以进一步验证其在更广泛患者人群中的疗效和安全性。芦康沙妥珠单抗的成功，不仅为患者带来高效低毒的新选择，也为全球抗肿瘤药物研发提供了极具价值的中国方案，让人们看到了肺癌治疗的新希望。