《康方生物上半年增亏背后:核心产品狂揽14亿,双抗新药OS终点震撼全球》

“亏损扩大5.88亿元!”当康方生物(09926.HK)2025年上半年财报公布这一数据时,市场一度哗然。然而,这份看似”增亏”的成绩单背后,却隐藏着令人振奋的亮点——核心产品狂销超14亿元,明星双抗新药依沃西达到总生存期(OS)主要临床终点,股价更是一路飙升至历史新高。这家港股创新药企,正用实力演绎着”亏损中的崛起”。

一、增亏背后:三大因素拖累,研发投入不减

8月26日晚间,康方生物发布2025年上半年业绩。财报显示,公司总收入为14.12亿元,同比增长37.75%,其中商业销售收入14.02亿元,同比大增49.20%。新获批的PCSK9药物伊努西和IL – 12/IL – 23药物依若奇也已开始销售,商业授权收入达990万元。然而,截至上半年,康方生物仍处于亏损状态,且亏损金额扩大至5.88亿元,远超去年同期的2.49亿元。

康方生物相关负责人在业绩发布会上解释,亏损扩大主要有三方面原因:一是参股Summit公司带来的股权投资损失1.917亿元,同比增加1.591亿元;二是研发投入持续加大,新增多个注册三期临床研究以及新平台、新产品管线开发,金额增加1.37亿元;三是股权激励费用有所增加。

尽管亏损扩大,但康方生物在研发上的投入毫不吝啬。作为一家致力于研究、开发、生产及商业化让全球病人可负担的创新抗体药的生物制药公司,康方生物成立以来始终将研发放在首位。截至目前,其有50多个在研创新项目,涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域,已有7款自主研发的产品获批上市,1款产品在国家药监局(NMPA)上市审评中。

二、核心产品大卖:依沃西、卡度尼利双星闪耀

在商业销售方面,康方生物核心产品卡度尼利和依沃西表现亮眼。自首次纳入国家医保目录适应症后,这两款产品的销售迎来大幅增长,新获批的一线适应症也带来了可观的销售贡献。其中,依沃西作为全球首个”肿瘤免疫 + 抗血管”机制的双抗新药,上市后迅速打开市场。

去年5月,依沃西获批上市,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激霉抑制剂(TKi)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq – NSCLC)。今年4月下旬,依沃西又获批第二项适应症,单药用于PD – L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。目前,依沃西首个适应症已成功纳入医保,为其销售增长提供了有力支撑。

三、双抗新药突破:依沃西OS终点震撼全球

依沃西的出色表现不仅体现在销售上,更在研发上取得了重大突破。今年8月,康方生物宣布,依沃西单药对比帕博利珠(K药)单药一线治疗PD – L1表达阳性的NSCLC的Ⅲ期临床试验(AK112 – 303/HARMONi – 2)达到总生存期(OS)主要临床终点,取得具有统计学显著和临床意义显著的OS获益。此前,该试验已获得决定性胜出阳性结果,是全球第一个单药对照K药取得阳性结果的Ⅲ期临床试验。

康方生物创始人、董事长夏瑜表示,OS数据的读出进一步验证了依沃西的药物实力,是对病人群体治疗的升级改善,更惠及患者。财报显示,依沃西已通过联合用药布局30个适应症,开展约30项临床试验,其中包括13项Ⅲ期临床和6项与PD – (L)1头对头研究,4项Ⅲ期临床已达到阳性结果,覆盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等瘤种。

新闻总结:亏损中的崛起,创新药企的未来可期

康方生物2025年上半年增亏的背后,是研发投入的持续加大和对创新的执着追求。尽管短期内亏损扩大,但核心产品超14亿元的销售成绩、明星双抗新药依沃西达到OS主要临床终点以及股价屡创新高等亮点,都彰显了公司的强大实力和发展潜力。

在创新药研发这条充满挑战的道路上,康方生物用实际行动证明,短期的亏损并不能掩盖长期的价值。随着更多产品的获批上市和临床研究的推进,康方生物有望在全球创新药市场中占据更重要的地位,为患者带来更多更好的治疗方案。对于投资者而言,康方生物的”亏损中的崛起”或许正是一个值得关注的投资机会,其未来表现值得期待。

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