艾滋病，这个曾被视为 “绝症” 的传染性疾病，自 20 世纪 80 年代首次被发现以来，一直是人类健康的重大威胁。截至 2023 年底，中国现存活的 HIV 感染者 / 艾滋病患者约有 129.0 万例，当年新报告 11.0 万例，死亡约 4.2 万例。这些数字背后，是无数家庭的痛苦与挣扎。不过，随着医疗技术的不断进步，艾滋病的预防和治疗都取得了显著突破，尤其是近期一款新型 HIV 暴露前预防疗法的问世，让人们看到了终结艾滋病流行的希望。

这款名为来那帕韦（lenacapavir，商品名：Yeztugo）的新型疗法，于 2025 年 6 月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，作为暴露前预防用于降低成人和体重至少 35 公斤青少年经性传播感染 HIV 的风险。它最大的亮点在于，一年只需进行 2 次皮下注射，就能提供接近 100% 的防护效果，是首款 “打 1 针管半年” 的超长效 HIV 预防选择，还被《科学》（Science）期刊评为 “2024 年度科学突破” 之一。

要了解来那帕韦的神奇之处，得先看看 HIV 病毒是如何入侵人体细胞的。当 HIV 进入人体后，会将自身的 RNA 基因组逆转录成病毒双链 DNA，并用 HIV-1 衣壳将这些 “病毒制造图纸” 及复制酶等工具打包，偷偷送入细胞。进入细胞后，HIV-1 衣壳会拆解，让病毒 DNA 进入细胞核与细胞 DNA 整合，使健康细胞变成 “制毒窝点”。而来那帕韦作为 HIV-1 衣壳抑制剂，能精准阻断 HIV 衣壳蛋白的拆卸，让病毒的 “图纸箱” 无法打开，破坏病毒核心，阻止其进入细胞核，从而扼杀病毒的感染计划。

两项代号为 “PURPOSE 1” 和 “PURPOSE 2” 的 3 期临床试验数据，充分证明了来那帕韦的出色效果。在 “PURPOSE 1” 研究中，2134 名接受每年 2 次皮下注射的参与者无一人感染 HIV，实现 100% 预防效果；“PURPOSE 2” 研究里，来那帕韦治疗组的 2179 名参与者中仅 2 人感染，防护效果达 99.9%，均优于传统口服方案，且总体耐受性良好，未发现显著安全性问题。

与已问世超过 10 年的口服暴露前预防药物相比，来那帕韦优势明显。口服药物需每日服用，虽能达到几乎 100% 的预防效果，但因污名化等因素，很多人难以坚持，实际效果不佳。而新型疗法从 “每天吃药” 变为 “一年 2 针”，减少了用药焦虑，提高了便利性，也减轻了社会污名化压力，更易被高风险人群接受，有望提高预防效率。

不过需要注意的是，任何预防措施都不能保证绝对安全。高危人群使用该疗法时，仍需结合安全套等其他预防措施，同时定期进行 HIV 检测和复查。值得一提的是，今年 1 月，来那帕韦已在中国获批用于治疗耐药型 HIV，相信其用于暴露前预防的适应症也将早日在中国获批，惠及更多人。

从 “每天 1 片” 到 “半年 1 针”，新型 HIV 暴露前预防疗法的出现，是医药科技的重大进步，为艾滋病防控增添了强有力的工具。期待未来有更多创新疗法问世，助力早日终结 HIV 流行。