当全球医药创新浪潮席卷而来，一家中国药企正以”全球新”战略强势崛起。近日，劲方医药再度向港交所递交招股书，其核心产品——国内首个KRAS G12C抑制剂达伯特（氟泽雷塞片）已相继在中国大陆和澳门获批上市。这家手握”全球首个”创新药的企业，能否在资本市场上演一场逆袭大戏？
”全球首个”加持，劲方医药凭什么突围？
劲方医药的底气，来自于其核心产品达伯特的”全球新”属性。作为国内首个、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂，达伯特已在中国大陆和澳门获批上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
“KRAS G12C突变是NSCLC中最常见的致癌基因突变之一，但此前一直缺乏有效的治疗方案。”劲方医药相关负责人表示，”达伯特的获批，填补了这一领域的空白。”
更令人瞩目的是，劲方医药正在推进的氟泽雷塞联合西妥昔单抗治疗方案，是全球首个KRAS G12C抑制剂与EGFR抑制剂联合用于一线NSCLC治疗的方案。临床数据显示，该方案的客观缓解率（ORR）高达80%，疾病控制率（DCR）达100%，中位无进展生存期（mPFS）为12.5个月，展现出显著的疗效优势。
“我们的目标是成为全球KRAS G12C抑制剂领域的领导者。”劲方医药CEO表示，”通过持续创新和国际化布局，我们相信达伯特有望在全球市场占据重要地位。”
商业化元年：机遇与挑战并存
随着达伯特的获批上市，劲方医药正式迈入商业化阶段。然而，创新药的商业化之路并非坦途。
招股书显示，2023年、2024年和2025年前四个月，劲方医药的营业收入分别为0.74亿元、1.05亿元和0.82亿元，净亏损分别为5.08亿元、6.78亿元和0.66亿元。尽管营收有所增长，但亏损仍在持续，研发开支依然高企。
“创新药的商业化需要时间。”医药行业分析师指出，”达伯特刚刚获批上市，市场渗透率还很低，短期内难以贡献显著收入。”
此外，劲方医药的产品管线虽然丰富，但除了达伯特外，其他产品大多处于早期研发阶段，距离商业化还有较长的路要走。
未来展望：穿越周期，静待花开
尽管面临商业化初期的挑战，劲方医药的未来依然充满想象空间。
首先，KRAS G12C抑制剂市场前景广阔。弗若斯特沙利文数据显示，全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计将从2024年的4.891亿美元快速增长至2033年的34.907亿美元，复合年增长率为24.4%。
其次，劲方医药的研发管线储备丰富。除了达伯特外，其另一款核心产品GFH375是全球最先进的口服生物可利用KRAS G12D抑制剂之一，有望填补KRAS G12D突变治疗领域的空白。
“我们相信，随着达伯特的市场渗透率提升和更多产品的获批上市，劲方医药有望在未来几年实现盈利。”劲方医药CEO表示，”我们将继续坚持’全球新’战略，为全球患者提供创新的治疗方案。”
新闻总结：创新药企的破局之道
劲方医药的IPO之路，折射出中国创新药企的发展现状与挑战。
- ”全球新”是核心竞争力：劲方医药凭借达伯特的”全球首个”属性，在KRAS G12C抑制剂领域占据了先发优势。
- 商业化需要时间：创新药的商业化是一个漫长的过程，短期内亏损难以避免。
- 研发管线决定未来：丰富的产品储备是药企持续发展的关键。
对于投资者而言，劲方医药的故事才刚刚开始。在创新药赛道上，只有那些真正拥有核心技术和商业化能力的公司，才能穿越周期，最终脱颖而出。